1.《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南—变应性鼻炎》
《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南·变应性鼻炎》(以下简称《指南》)由中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托天津中医院主持,胡思源教授牵头组织国内同行专家共同制定。本《指南》适用于中药治疗儿童变应性鼻炎临床随机对照试验的设计,供申办者/合同研究组织、研究者使用。《指南》以临床价值为导向,重点突出儿童、中药、变应性鼻炎疾病特色,在病证结合模式下,围绕中药短期治疗缓解/控制鼻部症状、远期治疗降低哮喘发病两个临床定位,从试验总体设计、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、质量控制、伦理学要求等方面提出建议,为鼻局部用中药和系统用中药治疗变应性鼻炎临床试验设计与评价提供思路和方法。(此部分内容由项目组提供)2.《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南—咳嗽变异性哮喘》《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南·咳嗽变异性哮喘》(以下简称《指南》)由中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托天津中医院主持,胡思源教授牵头组织国内同行专家共同制定。本《指南》适用于中药治疗儿童咳嗽变异性哮喘临床随机对照试验的设计,供申办者/合同研究组织、研究者使用。
《指南》以临床价值为导向,重点突出儿童、中药、咳嗽变异性哮喘疾病特色,在病证结合模式下,围绕中药短期治疗改善咳嗽症状,长期治疗控制病情、预防典型哮喘的发展几个临床定位,从试验总体设计、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、质量控制、伦理学要求等方面提出建议,为中药治疗咳嗽变异性哮喘临床试验设计与评价提供思路和方法。(此部分内容由项目组提供)
3.《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南—湿疹/特应性皮炎》《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南·湿疹/特应性皮炎》(以下简称《指南》)由中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托天津中医院主持,胡思源教授牵头组织国内同行专家共同制定。本《指南》适用于中药治疗儿童湿疹/特应性皮炎临床随机对照试验的设计,供申办者/合同研究组织、研究者使用。
《指南》以临床价值为导向,重点突出儿童、中药、湿疹/特应性皮炎疾病特色,在病证结合模式下,围绕控制皮损症状、减少/预防复发、缓解瘙痒症状、改善生活质量几个临床定位,从试验总体设计、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、质量控制、伦理学要求等方面提出建议,为皮肤局部用中药和全身系统用中药治疗湿疹/特应性皮炎临床试验设计与评价提供思路和方法。(此部分内容由项目组提供)
4.《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南—流行性感冒》
《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南·流行性感冒》(以下简称《指南》)由中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托天津中医院主持,胡思源教授牵头组织国内同行专家共同制定。本《指南》适用于中药治疗儿童流行性感冒临床随机对照试验的设计,供申办者/合同研究组织、研究者使用。《指南》以临床价值为导向,重点突出儿童、中药、流行性感冒疾病特色,在病证结合模式下,治疗性药物以缩短病程/热程、改善临床症状、减少并发症作为临床定位,预防性药物以暴露后预防为临床定位,在其指导下,分别围绕试验总体设计、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、质量控制、伦理学要求等方面提出建议,为中药防治流行性感冒临床试验设计与评价提供思路和方法。(此部分内容由项目组提供)5.《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南—手足口病》《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南·手足口病》(以下简称《指南》)由中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托天津中医院主持,胡思源教授牵头组织国内同行专家共同制定。本《指南》适用于中药治疗手足口病临床随机对照试验的设计,供申办者/合同研究组织、研究者使用。
《指南》以临床价值为导向,重点突出儿童、中药、手足口病疾病特色,在病证结合模式下,围绕症状缓解、减少危重症发生两个临床定位,从试验总体设计、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、质量控制、伦理学要求等方面提出建议,为中药治疗手足口病临床试验设计与评价提供思路和方法。(此部分内容由项目组提供)
6.《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南—注意缺陷/多动障碍》
《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南·注意缺陷/多动障碍》(以下简称《指南》)由中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托天津中医院主持,胡思源教授牵头组织国内同行专家共同制定。本《指南》适用于中药治疗儿童注意缺陷/多动障碍临床随机对照试验的设计,供申办者/合同研究组织、研究者使用。
《指南》以临床价值为导向,重点突出儿童、中药、注意缺陷/多动障碍疾病特色,在病证结合模式下,围绕改善核心症状的临床定位,从试验总体设计、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、质量控制、伦理学要求等方面提出建议,为中药治疗注意缺陷/多动障碍临床试验设计与评价提供思路和方法。(此部分内容由项目组提供)7.《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南—抽动障碍》《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南·抽动障碍》(以下简称《指南》)由中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托天津中医院主持,胡思源教授牵头组织国内同行专家共同制定。本《指南》适用于中药治疗儿童抽动障碍临床随机对照试验的设计,供申办者/合同研究组织、研究者使用。
《指南》以临床价值为导向,重点突出儿童、中药、抽动障碍疾病特色,在病证结合模式下,围绕症状控制、改善患儿社会功能两个临床定位,从试验总体设计、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、质量控制、伦理学要求等方面提出建议,为中药治疗抽动障碍临床试验设计与评价提供思路和方法。(此部分内容由项目组提供)
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