儿科之苦,很大一部分压力,来自于客观环境,病人数量多,宝宝无法沟通病情,家属着急,国内儿童可用药物剂型少,无法满足临床需求,诸如此类,让大家知难而退,望而却步。幸运的是,在年如火如荼举行的两会期间,医疗界终于提到了关于儿童用药安全的问题。
记得从上大学开始,几乎所有的老师、师兄姐都会跟我们说:千万不要选儿科。儿科之苦,很大一部分压力,来自于客观环境,病人数量多,宝宝无法沟通病情,家属着急,国内儿童可用药物剂型少,无法满足临床需求,诸如此类,让大家知难而退,望而却步。
幸运的是,在年如火如荼举行的两会期间,医疗界终于提到了关于儿童用药安全的问题。
全国人大代表、医院副院长张德明指出:“目前,儿童用药普遍用成人药品代替,‘用药靠掰、剂量靠猜’,类似于‘小儿慎用或者酌减’等描述广泛存在于药品说明书中,加大了儿童用药的风险。”
全国*协委员、海南省社会主义学院院长施耀忠说,我国儿童用药存在超量问题。国家药品不良反应监测中心年数据显示,我国14岁以下儿童患者的不良反应报告占了10.5%。
年人口统计数据显示,我国0—14岁儿童人数已经超过2.2亿,占总人口数量的16.6%。在就诊人口中,儿童数量占据20%,而且呈现逐年上升趋势。安全有效的儿童用药,是治疗疾病的基础,将疾病对儿童的伤害降至最低,然而,由于各种原因,我国儿童用药仍存在种种困难。
儿童用药困难原因:
①儿童专用药品少:我国儿童药品品种少,规格少,剂量少,多种常用药物中,儿童药物不足60种,八成以上药物没有儿童剂型;
②多数药物缺乏安全性有效性等系统全面评估的科学资料:在我国,不少药物说明书中,但凡涉及儿童用药方面,基本都是含糊不清的,比如写着:“酌情减量、遵医嘱、儿童慎用、不推荐使用”等等,这些标识,其内涵都是由于缺乏有效的临床循证数据,而缺乏相应指导价值。就算是儿科专科医生,也经常遇到需要用药,却缺乏科学依据指导剂量的尴尬情况;
③儿科医生严重缺乏:根据已报告的数据显示,我国0——14岁儿童跟儿科医生的比例,约为0.2个儿科医生/一千名儿童,参照美国1.个儿科医生/一千名儿童的比例,我国至少还有20万余名儿科医生的缺口,儿科医生的缺乏,直接导致了儿科用药困难的问题;
④合理用药社会公众意识的丧失:如今社会人心浮躁,很多家长带孩子看病,误以为就像去超市买东西一样,“过分迫切要求疗效迅速”,干扰医生正确诊断和合理用药,当医患关系如此紧张的情况下,基层医生被迫照顾家长需求,也可能导致儿童不正规用药;
⑤深层原因剖析:儿科用药科研基础差,临床研究复杂,风险高,临床数据偏少,药物难以开发,这是全球都面临的问题;临床研究风险补偿机制不完善;儿童用药产品研发周期长,投资大,回报少,定价机制不合理,缺乏鼓励机制。
儿童用药不是“成人减小版”:
①药物吸收特点:小儿生长发育和成熟的变化特点,使得药物的生物利用度出现相应的变化,比如,新生儿,婴幼儿因肌肉组织相对成年人少,所以肌肉注射和皮下注射药物,吸收不恒定,很少采用肌肉注射和皮下注射;
②药物分布特点:药物在组织器官中的浓度,与年龄,体内水分含量等因素密切相关。一些药物在体内分布,新生儿、婴儿,儿童,成人之间,都存在明显的差异。比如:婴幼儿由于血浆白蛋白水平较低,药物蛋白结核率大于80%时即可发生蛋白结合位点的竞争替换,可导致游离血药浓度过高而引起不良反应;
③药物代谢特点:药物代谢主要通过肝脏、肾脏等代谢,儿童由于肝肾功能不完全,药物代谢速度慢,更容易出现蓄积和*副作用。比如婴幼儿体内葡萄糖醛酸转移酶活性不高,使用氯霉素可引起灰婴综合症等。
因此,儿童用药,不应该是成年人的缩小版,儿童麻雀虽小,五脏俱全,更加由于儿童无法正式沟通交流,其用药安全,更加应该引起我们的重视。
儿童用药安全的解决建议:
①尽快推进常用药儿童制剂的开发:由于儿童用药特点,比如片剂/胶囊口服不方便,应尽快开发溶液剂、糖浆剂、混悬液制剂等,以增加临床选择性;
②增加儿童用药规格:医院,由于存在“同一种药物,只允许招标2种剂型”的限制,导致院内只有成年人用药,儿童用药根本没有保障,只能用成人药物的百分之几来使用,其后果包括:增加患者负担、增加用药隐患等等。应该多开发儿童专用规格,以适应社会需求。
③改善儿童用药口感:口感改善,可以提高儿童用药的依从性,从而提高药物的治疗效果。比如临床上常用的进口药物阿奇霉素,有清清的杏仁味,在儿童用药比较方便。
④开发儿童使用定量给药装置:临床工作中,儿童用药都是按公斤体重,或体表面积计算用药量的,但实际用药过程中,却因为无法每次都准确测量用药量,从而增加用药难度和风险,如能开发完善儿童用药定量给药装置,将会对儿童用药安全提供较大的帮助。
小结:
综上所述,趁着两会的东风,在儿童用药方面,希望也能经过两会,得到有意义的讨论和有价值的讨论结果,从而付诸实践,造福社会。
我国儿童用药现状,需要*府、企业、公众等一起携手,从立法*策鼓励药物研发,到人员配置,到公众社会用药教育等多方面,多管齐下,真正为孩子们量身定做药物,提高儿童用药的安全性和有效性。
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