科学设计
规范实施
严格管理
个人学员
宗良飞
上海复旦张江生物医药股份有限公司医学部副经理“书到用时方恨少,事非经过不知难。”作为一名从事临床研究的老兵,在知识大爆炸的时代,随着创新药物研发日新月异,临床研究设计以及项目管理的要求越来越高,我深感临床研究管理的知识储备不够用。非常有幸加入“临床研究管理”四期班,我希望能在未来的学习中培养临床战略思维、提升自己的临床研究管理水平,助力创新药物早日上市,造福苍生。与诸君共勉,不忘初心,方得始终。上海复旦张江生物医药股份有限公司,一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区,本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念,公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。公司于二零零二年八月,公司在香港创业版成功上市(股票代码:),并于二零一三年十二月,转往香港主板上市(股票代码:)。二零二零年六月,公司在上海证券交易所科创板上市交易(股票代码:)。至此,复旦张江成为于A+H两地上市的公司之一。李建勇
北京珅奥基医药科技有限公司注册部总监近年来行业发展飞速,医药创新频出,结合工作心得,愈发深感科学、规范、严格的临床研究管理和实施在药物研发中的重要性不言而喻,它是保证药物研发取得成功的关键性因素之一,也是帮助企业取得药物研发持续成功,少走弯路的重要保证之一。很荣幸能有这样一个宝贵的机会进入亦弘课堂学习,接受行业专家、老师们的亲自指导,与行业里各位同学们进行交流学习。通过学习后相信将会对药物研发和临床研究管理及内涵有更深的理解和认识。对即将到来的理论、实践学习充满期待!企业学员
带队学员
宇晓卉
兆科药业(合肥)有限公司临床部临床总监作为国内最早一批申办方自主进行临床研究的企业代表,从上世纪90年代末到如今,历时20多年的临床研究经历,我们是中国药物临床研究发展的亲历者和见证者。如今我们的临床团队已经有近三百人,涵盖了从临床运营、受试者招募、临床质量控制、医学撰写、医学监查与药物警戒、数据管理等临床研究完整体系。随着公司的发展与行业的风云激荡,我们所涉及的适应症领域越来越广,临床研究也从国内多中心研究跨越到全球多中心临床研究,李氏和兆科从亦弘商学院成立开始就一直参与亦弘的不同专业能力培养课程项目,我们的一批同事通过参加亦弘的学习,交到了行业优秀的同行,体验到了临床研究管理的重要性,希望最新一期的管理课程,可以让我们新一代的临床研究管理团队系统性学习临床研究管理的策略、过程、方法等,把解决问题与管理思维有机结合,为公司的临床研究不断提升提供更加有系统的学习提升。李氏大药厂控股有限公司成立于年,是一家以研究为驱动、市场为导向的香港上市生物医药公司,总部位于香港。年7月在香港联合交易所("港交所")创业板上市,年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在内地拥有两大综合性基地——兆科·合肥和兆科·广州,现已拥有逾30家附属公司及子公司。集团主要业务集中于自主研发、生产、销售生物医药产品,涵盖心脑血管、眼科、肿瘤科、妇儿科、精神科、皮肤科、罕见病/重症监护、疼痛管理八大领域。现有20余个不同产品上市,超过70个新品研发项目处于不同进展阶段。集团同时拥有国际视野,与美欧、日本等地超过30家著名药企建立战略合作伙伴关系,已引进20余种先进产品上市使用。年李氏大药厂荣登“亚太地区最具创新力的上市企业”,年集团成为首个进入“全球制药企业在研药物数量排名TOP25”的中国企业。李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物制药集团,提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。带队学员
吴非
北京艺妙神州医药科技有限公司医学部临床运营总监非常荣幸成为“临床研究管理四期班”的一名学员,临床研究管理是药品研发的重要环节。感谢亦弘商学院提供的学习平台,可以有机会与专业的老师、同学共同地学习与交流。希望通过系统地学习药品研发流程、研发策略和项目管理,掌握高水平临床研究管理能力。也希望通过学习,实时改进公司的项目管理体系,提高项目质量。让公司好的CAR-T产品更早地获批上市。为更多的癌症患者带来新的希望。北京艺妙神州医药科技有限公司成立于年,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。公司自主研发的新一代CAR-T技术,在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点,显著提高了产品的疗效性及安全性;此外,公司拥有大型开放式实验室和洁净实验室以及根据中国、美国和欧盟相关法规设计建设的生产厂房,具备一站式的CAR-T药物生产和质量体系。第四期招生进行中,抓紧锁定最后席位临床研究策略与管理
专业能力培养项目(第四期)
/06-/07(学时)
北京/上海/苏州
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