9月6日,国家药品监督管理局发布公告,决定对含可待因感冒药说明书“禁忌”“儿童用药”项进行修订。“禁忌症”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”,“儿童用药”中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
《南方都市报》报道称:据原国家食药监总局数据库显示,国内目前含可待因的药品批准文号共有45个,其中部分产品在临床治疗及自我药疗中应用广泛,国药集团、珠海联邦、东北制药集团等大型企业以及澳美制药厂等外资药企都有生产含可待因的药物。另据资料显示,即使此前在销售端受到严格管制,但复方磷酸可待因口服溶液用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽,也是国内销量比较大的药品之一。此次说明书修订后,也意味着含可待因的感冒药将彻底被“踢”出儿童用药的范畴。
可待因
可待因是一种存在于罂粟中的生物碱,是一种鸦片类药物(opioid),有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。用于①各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于本品能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动,故对有少量痰液的剧烈咳嗽,应与祛痰药并用。②可用于中等度疼痛的镇痛。③局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药,具有镇静作用。
不良反应
长期服用可产生依赖性,也可产生耐受性,止咳作用逐渐减弱甚至消失。一次口服剂量超过60mg时,一些患者可出现兴奋,烦躁不安、瞳孔缩小、呼吸抑制、低血压、心率过缓,小儿过量可致惊厥。亦可见恶心、呕吐、便秘及眩晕,心理变态或幻想,震颤或不能自控的肌肉运动等。
有专家表示:可待因主要作用是镇咳,本身具有一定成瘾性,此次修订,是担心这种药物会变成危害青少年的“隐形*品”。
据统计,因用药不当
我国每年约3万儿童陷入无声世界
造成肝肾功能、神经系统等损伤的难以计数
儿童用药安全已成为社会问题
还有哪些药品儿童禁用或慎用?
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来源:人民日报、南方都市报
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