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TUhjnbcbe - 2021/5/17 19:25:00

作者|陈颖,鲁爽(CDE)

内容来源|中国临床药理学杂志.10

整理排版|药研

儿科人群的不稳定性、多变性、脆弱性等特点,是否可以严格按临床试验计划实操等,导致药物研发的特殊性和困难性。不同国家地区采取通过制定*策、建立药物研发指导原则等方式,鼓励儿科人群用药的研发,并从科学层面论证儿科人群用药研发路径。根据美国食品药品监督管理局(FDA)
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