刘靖杰杨悦
沈阳药科大学国际食品药品*策法律研究中心
引言
我国现有2.2亿儿童，占全国总人口的16.6%[1]，这一特殊群体时刻面临着药品供给不足、不合理用药的挑战。由于企业缺乏研发积极性，儿童用药的适宜品种、剂型、规格不足，市场供给量不能满足用药需求，临床超说明书用药现象普遍，为安全用药埋下了极大隐患。鼓励儿童药物研发，让更多适宜的品种上市，是解决儿童用药难题的重要手段，近年来引起重点