近日，国家药监局发布药品批准证明文件代领取信息，氟马西尼注射液、苯磺酸氨氯地平分散片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢米诺钠四个品种迎来首家过评企业。
此外，甲硝唑氯化钠注射液第二家过评，目前已有天津百特医疗已经在国内获批进口，再加上过评的科伦药业和石家庄四药，已经符合了集采条件。
据Insight数据库统计，前四批集采已累计15款注射剂品种被集采，随着注射剂一致性评价审评审批的提速，目前已有35款注射剂符合集采要求。
（图片来源：insight数据库）
一直以来，全国集采的核心重点是口服制剂，可以从前几批的品种选择中看出：
4+7带量采购中，共有25个入围品种，仅有注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液和盐酸右美托咪定3个品种为注射剂品种，口服剂性占比88%。第二批全国集采的32个品种中，仅注射用紫杉醇为注射剂，口服剂性占比为96.87%。
但可以预见的是，带量采购的品种选择已经逐渐向注射剂型倾斜：在第四批全国集采中，多索茶碱注射液、盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布纳、注射用比伐芦定和注射用泮托拉唑钠等多个注射剂大品种被纳入，就是一个明确的信号。
注射剂进集采，需要注意什么问题？注射剂所涉及的市场超过千亿，不同于固体制剂，注射剂工艺复杂、影响因素多，也需要更为审慎的