中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，当前中医药发展正迎来新的机遇。另外随着中药审评审批机制改革的推进，中药创新药获受理、获批上市的速度正在加快。
数据显示，―年，CDE共受理件中药新药申请，含IND件和NDA件，期间我国中药新药注册申请所涉及的治疗领域主要包括心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、妇科用药和骨骼肌肉系统疾病，合计约占70%，其余还涉及神经系统疾病、泌尿系统疾病、五官科、皮肤科、儿科、肿瘤疾病、补气补血类和其他。
进入年，据统计，2月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有个(复审除外，下同)，包括个化药，28个中药，个生物制品。就中药审评情况来看，2月份CDE承办新的中药注册申请受理号共计28个，其中新药4个，补充申请24个。
4个获受理的中药1类创新药，包括天士力的复方丹参滴丸T89，以及佑尔盛药业的3个天杏咳喘贴产品，4个中药1类创新药中，IND申请1个，NDA申请3个。
其中，T89主要用于治疗心血管疾病，具有良好的抗心绞痛特性。据T89Ⅱ期临床数据显示，T89用于稳定性心绞痛二次发作预防和治疗的临床试验*金观察指标，在统计学和临床上具有双重意义。
另外Ⅲ期临床数据显示，第六周时T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p0.05统计学水平上具有显著意义，临床试验实际统计结果p值为0.02，而且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著；第四周的点对点比较结果统计学临界显著。
早在年9月，天士力便与美国Arbor公司就T89在美国展开合作，在开展T89FDA临床开发的同时，也将同步开展未来产品销售方案的制订和市场推广的准备。年6月份，天士力在互动平台上回复投资者表示，复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药研发项目治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床Ⅲ期验证性试验研究已开始患者入组；防治急性高原综合症临床Ⅱ期试验已完成病例入组，已向美国FDA递交防治AMSⅡ期试验结题会申请。T89申报美国FDA新药上市的研究工作是一个长期系统工程，受到技术、审批、*策等多方面因素的影响。
业内认为，该产品若顺利获批，将给国内心脏病患者提供更多的治疗选择。我国心血管疾病患者数量巨大，且发病率越来越高，《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国心血管病患病总人数已经高达3.3亿。
天杏咳喘贴则主要起到止咳平喘的作用。咳喘属于一种呼吸道疾病，气道会出现慢性的炎症，影响病人肺部的通气情况，严重情况下会导致病人呼吸出现困难。该产品若顺利获批，或更好地服务广大咳喘患者。
年，3个百亿级中成药市场迎来重磅新药！中成药在预防及治疗疾病方面具有独特的作用，为人类健康不断做贡献。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端中成药的合计市场规模已逼近亿元。年受疫情影响上半年中成药销售额有所下滑，预计中国城市实体药店终端中成药全年销售额也将保持在千亿元左右。虽然中成药市场有所放缓，但由于一系列利好*策的倾斜，中药新药申报的积极性也在提高，给市场带来新活力。
回顾刚刚过去的年，三个百亿级中成药市场迎来重磅新药，分别是糖尿病中成药新药“桑枝总生物碱片”、筋骨止痛凝胶以及连花清咳片，分别涉及糖尿病、骨骼肌肉系统疾病、呼吸系统疾病治疗领域。桑枝总生物碱片
北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片为国内近十年来头个获批的糖尿病中药新药，于年3月获批。国家药监局公告称，该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱，配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。据悉，本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
糖尿病为常见的慢性疾病，我国是糖尿病大国，患者数量庞大且呈现年轻化趋势，对于糖尿病用药的需求也呈现扩张态势。根据米内网数据，年我国公历医疗机构糖尿病用药市场规模已经高达.6亿元。业内认为，该药上市获改变口服降糖药市场一直由化药为主的局面。筋骨止痛凝胶
年4月20日晚间，康缘药业宣布筋骨止痛凝胶获批，适应症为活血理气、祛风除湿、通络止痛，用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善等。据了解，该产品为外用凝胶制剂，药物中各成分通过透皮吸收而发挥作用，可避免胃肠吸收和肝脏首过代谢。
数据显示，我国40岁以上中老年人膝关节骨关节炎总体患病率随年龄增长由6.5%逐渐增加至36.4%，而中医药是我国膝骨关节炎防治的主要手段之一。米内网数据预测，年中国城市零售药店终端骨骼肌肉系统疾病中成药销售额超过96亿元，逼近百亿元大关。连花清咳片
连花清咳片于年5月获批上市，注册分类为中药6.1类新药，属于年版《药品注册管理办法》中药注册分类中“中药创新药”，以岭药业拥有该产品独立完整的知识产权。年12月，该药还通过医保谈判被纳入新版《国家医保目录》。
连花清咳片具有“化痰止咳”的作用。据了解，中医药在呼吸系统疾病治疗方面具有特色优势，我国止咳化痰类药物市场也以中成药为主。根据米内数据显示，年度中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生止咳化痰平喘类内服中成药销售总额为.6亿元，相比上年增长了6.1%，其中口服制剂年销售总额.10亿元，相比上年增长了9.0%，可见口服制剂具备一定的市场优势。