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Sugammadex(bridion)广泛用于麻醉中神经肌肉阻滞的逆转。虽然有几个病例报告描述了sugammadex输注后的过敏反应,但人们对于sugammadex与过敏反应的关系所知甚少,尤其在儿科患者中。近期发表在PediatricAnesthesia的一篇论著对此进行了一项回顾性巢式病例对照研究,探讨在接受全身麻醉的儿科患者中,sugammadex与院内过敏反应的关系。
研究方法
从日本国家住院病人数据库中截取了年7月至年3月期间接受全身麻醉的18岁以下患者。对围手术期有无过敏反应的患者进行了1:4的病例匹配对照。使用条件logistic回归分析对麻醉时间、抗生素的使用和输血进行了调整,计算出sugammadex使用和出现过敏反应的调整优势比。
研究结果
在例全身麻醉患者中,发现例(0.%)过敏性休克患者,例(0.%)同时伴有过敏反应相关的体征/症状和皮肤病变。两类患者及匹配的对照组患者特征如图1和图2所示。
Sugammadex的使用与过敏性休克(优势比,0.80;95%置信区间,0.53-1.21;P=.29)或过敏反应相关的体征/症状和皮肤病变(优势比,1.25;95%置信区间,0.97-1.60;P=.08)没有明显的相关性(表3,4)。两组患者围手术期的过敏反应均与麻醉时间显著相关。在出现过敏反应相关体征/症状的患者中,围术期的过敏反应也与输血有关。
讨论
关于sugammadex是否会在麻醉期间增加过敏反应发生的问题一直存在争议。sugammadex诱导的超敏反应或过敏反应的一种可能机制是,sugammadex具有γ-环糊精结构。另一种可能的机制是环糊精可以改变sugammadex-罗库溴铵复合物的免疫和过敏行为。与此相反,有研究认为sugammadex对治疗罗库溴铵引起的过敏反应非常有效。因此,sugammadex引起过敏反应的真正机制尚不清楚。
围手术期过敏反应的危险因素包括年龄和哮喘。多项研究表明,输血和神经肌肉阻滞剂可能是麻醉期间的危险因素。脊柱裂可能是乳胶过敏的危险因素。这项研究发现围手术期的过敏反应与输血有关。同时也提示较长时间的麻醉和过敏反应之间的联系,但其因果关系尚不清楚。
本研究是第一次使用国家住院病人数据来观察sugammadex与过敏反应之间的联系,其优势在于使用sugammadex的患者和过敏反应病例的大样本量。该研究有几个局限性。首先,两种类型的过敏反应未经充分评估。然而,本研究的目的并不是明确sugammadex输注后的过敏反应的发生率,而是探讨sugammadex与围手术期过敏反应的关系。两项条件logistic回归分析均无显著性差异,说明该研究的结果显示sugammadex与围手术期过敏反应之间的相关性不显著。其次,该数据库不包含以下信息:美国麻醉医师协会的身体状况评估、过敏反应的严重程度、既往病史、手术记录、sugammadex的准确剂量、从sugammadex输注到出现过敏反应的间隔、过敏反应的治疗。这些未测定的因素可能对结果造成影响。
结论
该研究显示,在接受全身麻醉的儿科患者中,sugammadex与围术期过敏反应之间没有显著的相关性。
小爱说
Sugammadex是一种快速,有效的选择性甾体类肌松拮抗剂,它的出现使甾体类肌松药变得更加可控。国外研究报道称Sugammadex引起的过敏反应发生率约为0.%,然而关于小儿sugammadex诱导的过敏反应的临床研究有限.巢式病例对照研究旨在结合队列研究和病例对照研究的优势,在事先确定好的队列设计的基础上再进行病例对照研究,可显著节约研究成本和时间,最小化选择偏倚,降低甚至消除回忆偏倚,提高统计效能和检验效率。本文通过巢式病例对照研究论证了儿科患者和围术期过敏反应的关联,为儿科临床中sugammadex的安全使用提供参考。
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