「本文来源:经济参考报」
在儿科用药方面,“儿童不是成人的缩影”已经逐步成为全球共识。WHO数据显示,儿童中具有潜在危害的用药错误为成人的3倍;每年死于用药错误的人群中儿童所占比例超过30%。
多位业内人士表示,儿科用药面临着诸多的问题与挑战。儿童作为特殊用药人群,受脏器发育尚未完全等因素影响,对药物更敏感、耐受性较差。但当前,适宜儿童的药品缺乏,使得儿童不得不用成人药;儿童用药信息缺乏,导致儿科超说明书用药普遍;儿童用药指南缺乏,让儿科更多经验性用药。
儿童不是成人缩小版
年联合国大会《儿童权利公约》明确了“儿童:系指18岁以下的任何人”的概念。首都医科医院药学部主任王晓玲表示,儿童是一个特殊人群,因为与成人相比较,一方面其处于生长发育的动态过程中,脏器发育及其功能、心理发育尚不成熟,药物与生长发育之间相互影响;另一方面,儿童的疾病谱、发病率及其用药均与成人有所不同,而且年龄越小,差别越大。
达因药业集团总裁杨杰表示,儿童用药十分复杂,在对药物吸收、分布、代谢等方面,其生理、病理特点与成人不同,儿童并非成人的缩小版;受限于儿童的咀嚼、吞咽能力,儿童用药有其特殊性,常规的成人用药并不适合直接应用于儿童。杨杰表示,新生儿由于其生理发育的特殊性,还需考虑药物对电解质、体液或营养平衡的影响。
中国医学科学院药物研究所药物制剂研究室郑稳生教授表示,从我国来看,儿童人群基数大、儿童用药需求迫切。第七次全国人口普查主要数据显示,0-14岁人口为万人,占17.95%。此外,儿童作为特殊人群,免疫系统等发育尚未完善,患病率、就诊率较高,且呈现年龄相关性,中国卫生服务调查研究显示,0-4岁儿童的两周患病率高达17.4%,5-14岁的儿童两周患病率为7.7%。
“超说明书用药在儿科患者中高达50%-90%”郑稳生表示,儿童抗生素的使用率在58.37%左右,较普遍的不合理用药导致耐药菌株大量产生,给临床感染疾病的治疗带来了很大困难。注射剂滥用的现象也很普遍,不少医生及患儿家长对滥用注射剂的危害性认识不足,习惯将静脉给药作为首选。同时,儿童中成药使用问题也广泛存在,对中药的副作用认识不足,出现中西药混用的情况,由于中药成分复杂,在不了解其组成成分的情况下随意与西药配伍,会提高不良反应的发生率。
此外,元素杂质也是儿童用药亟须