原文标题:年中国儿童药行业现状,发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验十分必要「图」
一、儿童药类型
儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康事业发展的重要支撑,对于满足儿科诊疗需求、防治各类儿童疾病、提高儿科医疗质量、提升儿童健康水平有着非常特殊的意义和价值。儿童常用的药物种类丰富,常见类型如下:
儿童药常见种类
资料来源:华经产业研究院整理
二、儿童药行业发展环境
1、人文环境
-年,我国儿童人口数量整体呈上升趋势,主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。据国家统计局数据,年中国0-14岁人数为2.47亿人,占中国总人口的17.5%。
-年中国0-14岁人口数量及占总人口比重
资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理
2、政策环境
三孩放开+顶层政策支持,推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地,儿童医疗需求不断高涨,诊疗人次以每年万~万人次递增,占全国门诊总量10%以上。同时,儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑,市场增长驱动力明确。
-年中国儿童用药相关政策梳理
资料来源:药渡,华经产业研究院整理
三、儿童药行业发展现状
1、市场规模
在儿童药利好政策的持续推动下,我国儿童用药市场实现快速增长。根据药智网数据,-年,我国儿童用药市场规模从亿元增长至亿元,年均复合增长率为9.9%,预计年我国儿科用药市场规模将超过亿元。
-年中国儿童药物市场规模及增速
资料来源:药智网,华经产业研究院整理
2、药品类型
根据米内网数据,截至年5月我国获得批文的产品数约1.84万个,其中非儿童药品类占比高达95%,而儿童药约个,占比5%,品种较少。
截至年5月我国获得批文的药品类型
资料来源:米内网,华经产业研究院整理
3、规格
适宜儿童规格十分缺乏,尤其是低龄儿童、新生儿用药普遍“成人化”,儿科专用药的缺乏导致儿童使用成人药现象普遍。据统计,年,我国儿童药超过90%产品只有1个规格,规格少;两个规格的产品占比6%;3个规格以上的产品占比仅3%。
年我国儿童药规格数量构成
资料来源:米内网,华经产业研究院整理
4、剂型
我国儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液剂为主,年的占比分别为32%、25%、21%,三种剂型的合计占比达到78%。散剂、丸剂和胶囊剂类型相对较少,占比均不足10%。
年中国儿童药剂型分布情况
资料来源:米内网,华经产业研究院整理
5、适应症
从适应症方面来看,我国儿童以呼吸系统、抗感染用药及消化系统等普药为主,年的占比分别达到38%、23%、17%,肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等特药较少。
年我国儿童药适应症构成
资料来源:米内网,华经产业研究院整理
6、新药获批情况
根据国家药监局数据,年共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品26个。年获批的儿童专用药和增加儿童应用的药品达到47个,同比增长80.77%,其中14个纳入优先审评品种。
-年儿童专用药和增加儿童应用的药品获批数量
资料来源:国家药监局,华经产业研究院整理
四、儿童药行业重点企业
一品红是一家集药品研发、生产、运营为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发。公司拥有18个儿童药注册批件,其中8个为儿童专用独家品种,产品覆盖0-14岁儿童感冒、病毒感染、消化厌食、湿疹过敏等多个儿童常见病治疗领域。
一品红重点儿童药品种
资料来源:公司公告,公司